X-Tracer Synth-FDG 1.1

Sintesi modulare ed efficiente di ¹⁸F-FDG che coniuga efficienza economica e conformità.

X-tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1 Produzione automatizzata ed efficiente di ¹⁸F-FDG

X-tracer Synth-FDG 1.1 è un modulo di sintesi automatizzato dedicato all'FDG, sviluppato in esclusiva da LBT e dotato di controllo PLC integrato. L'innovativo design del sistema integra concetti modulari e automatizzati, garantendo una sintesi efficiente di 18F-FDG in condizioni conformi.

Vantaggi tecnici:
• Purezza del prodotto leader del settore
• Una progettazione del flusso di lavoro integrata e conforme riduce i costi di manodopera e di tempo

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Purezza del prodotto leader del settore

Progettazione innovativa del sistema di reazione

• Utilizza una tecnologia brevettata di rivestimento riscaldante solido ad alta efficienza di trasferimento del calore

• Il recipiente di reazione a fondo tondo viene riscaldato in modo uniforme, facilitando il flusso di gas senza angoli morti e la miscelazione, senza residui durante il trasferimento.

Sistema di monitoraggio completo

• Le sonde di radiazione posizionate in tre punti – cartuccia QMA, recipiente di reazione e cartuccia di purificazione finale C18 – consentono un monitoraggio completo e in tempo reale dell'andamento della reazione e dell'efficienza di purificazione.

Progettazione del sistema	Progettazione del sistema di reazione	Camicia di riscaldamento solida + recipiente di reazione a fondo piatto
	Conteggio delle sonde di radiazione	3 (Cartuccia QMA, Cartuccia C18, Reattore)
	Parametri di monitoraggio	Attività, Flusso, Pressione, Temperatura
Parametri di resa	Tracciatori supportati	18F-FDG (estensibile a Na18F)
	Attività massima per singolo batch (nel modulo)	750 mCi
	Efficienza di sintesi dell'FDG	65±5%
	Purezza radiochimica dell'FDG	≥95%
	Purezza del radionuclide FDG	≥99,8%
	Qualità del prodotto	Conforme ai parametri pertinenti della "Farmacopea cinese"

Progettazione del flusso di lavoro integrata e conforme

Cassetta modulare preassemblata monouso

• Design modulare e preattivato per un montaggio rapido e un funzionamento plug-and-play.

• Procedure di pulizia e risciacquo pre-programmate; la sostituzione di una singola cassetta consente di effettuare fino a 4 cicli di sintesi, migliorando il risparmio sui materiali di consumo.

Flusso di lavoro con un solo tocco

• Il flusso di lavoro intelligente e integrato consente di eseguire con un solo tocco le operazioni di sintesi di FDG, essiccazione tra lotti, pulizia della linea e diluizione.

Monitoraggio completo dei dati di processo

• L'archiviazione duale, sia elettronica che cartacea, garantisce la tracciabilità dei documenti di produzione.

• I modelli di registrazione del controllo qualità completati vengono archiviati insieme ai registri di produzione, garantendo la completezza della documentazione.

Progettazione del flusso di lavoro	Metodo di installazione della cassetta	Caricamento modulare (reagenti - fiale, cartucce - a innesto)
	Sintesi di FDG	La sostituzione di una singola cassetta consente 4 cicli di sintesi consecutivi.
	Tempo tipico di sintesi dell'FDG	≈25 minuti
	Progettazione del flusso di lavoro	Flusso di lavoro con un solo tocco
	Funzioni del flusso di lavoro	Sintesi FDG, essiccazione inter-lotto, pulizia della linea, diluizione one-touch
Registrazione dei dati	Tipi di record di dati	Genera automaticamente registrazioni di processo e di lotto; il personale addetto al controllo qualità compila report di controllo qualità precompilati.
Registrazione dei dati	Metodo di archiviazione	Archiviazione integrata a doppio binario (elettronico e cartaceo) di registri di processo, registri di lotto e rapporti di controllo qualità.